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一、肺炎
肺炎,是指肺泡、肺间质感染引起的肺部严重,广义上可以由细菌、病毒、其他病原体、理化因素、过敏及药物等因素所致,其中以细菌性和病毒性肺炎最为常见,这次席卷全球、关乎千万人生命的新冠肺炎就是病毒性肺炎。其实,细菌性肺炎也是一种非常值得关注的疾病。其中,肺炎球菌是社区获得性肺炎(CAP)中细菌性肺炎的主要病原体[1-2],肺炎球菌性疾病(PD)是全球严重的公共卫生之一[3]。
二、肺炎疫苗
肺炎疫苗准确的来说应该是肺炎球菌疫苗,我国目前已经上市的肺炎球菌疫苗有23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)。其中,多糖疫苗的应答类型为体液免疫。抗原为细菌荚膜多糖,是非T细胞依赖抗原(半抗原),不能产生免疫记忆,免疫持续时间短。对小年龄段儿童尤其是对2岁以下婴幼儿保护效果不好。而结合疫苗的应答类型为体液/细胞免疫。抗原是将细菌荚膜多糖与蛋白载体结合,结合后成为T细胞依赖抗原(全抗原),接种后可形成免疫记忆,可产生再次免疫应答,免疫持续时间长,使用不受年龄限制,尤其可对2岁以下婴幼儿具有非常好的保护作用。在工艺上,PPV23的制备为荚膜多糖,而PCV13的制备要将荚膜多糖与蛋白载体相结合,工艺流程更为繁复,技术壁垒更高。
三、PPV23
肺炎球菌多糖疫苗接种的适应症比较广泛,世卫组织建议老年人及2岁以上高危人群接种。美国免疫咨询委员会(ACIP)提出[4-5],年龄65岁及以上者应该接种PPV23,离上次疫苗接种间隔时间≥5 年,或首次接种在65岁以下需再次接种;同样,中华预防医学会[6]PPV23用于>2岁感染Spn、患PD风险增加的人群,尤其是以下重点人群但不局限于以下人群:①老年人群。②患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包括COPD和肺气肿)或糖尿病的个体。③患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体。④功能性或解剖性无脾个体(包括SCD和脾切除)。⑤免疫功能受损人群(包括HIV 感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者)、进行免疫抑制性化疗(包括皮质激素类)的患者以及器官或骨髓移植患者。除此之外,在一些疾病指导文件中,例如《中国2型糖尿病诊疗指南(2017年版)》、《慢性阻塞性肺炎疾病全球倡议(2017版)》等,均提及了患有常见慢性疾病的老年人,应接种PPV23。
《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2017版)》中提及,PPV23接种后,可预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的发生,PPV23预防有基础疾病的免疫功能正常的老年人和成人IPD的效果约50%~80%[7],并且接种PPV23还能带来不错的卫生经济学效益[8-10]。PPV23的接种方式为上臂外侧三角肌附着处肌肉或皮下注射(推荐肌肉注射)。我国使用23价肺炎球菌多糖疫苗有20年,无严重不良反应,有良好的安全性。
四、PCV13
PCV13的使用人群在国内主要为婴幼儿,世卫组织推荐儿童接种PCV,《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2017版)》中提及PCV是儿童预防肺炎球菌疾病的最佳选择。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗目前在国内有两家生产企业,一家是辉瑞投资有限公司,一家是玉溪沃森生物技术有限公司。辉瑞生产的PCV13接种程序:在2、4、6月龄各接种一剂,加强免疫在12~15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。目前,辉瑞生产的PCV13尚无应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。由玉溪沃森生物技术有限公司生产的PCV13接种年龄段为6周龄~5岁(6周岁生日前),接种程序:①2~6月龄(最小满6周龄)婴儿:共接种4剂。推荐首剂在2月龄(最小满6周龄)接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种间隔2个月;于12~15月龄时加强接种第4剂。推荐首剂在3月龄接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种间隔1个月;于12~15月龄时加强接种第4剂。②7~11月龄婴儿:基础免疫接种2剂,接种间隔至少2个月;于12月龄以后加强接种1剂(第3剂),与第2剂接种至少间隔2个月。③12~23月龄幼儿:接种2剂,接种间隔至少2个月。④2~5岁儿童:接种1剂。
大量科学数据显示:肺炎球菌结合疫苗的应用可显著降低宝宝侵袭性肺炎球菌性疾病的发病率,有效性高达97%。
PCV13 的接种方式为肌肉注射。婴儿首选部位为大腿前外侧,幼儿及儿童为上臂三角肌,接种时注意避免在神经和血管中或其附近部位注射本品。