由中国工程院院士、中国人民解放军总医院陈香美教授等完成的“IgA肾病气阴两虚证多中心临床研究及其分子机制”课题表明，具有自主知识产权的中药肾华（已获得国家发明专利和军队非标制剂批号）治疗气阴两虚证的IgA肾病，具有与国际公认的有效西药血管紧张素转化酶抑制剂同样的疗效和安全性。目前，该药物已经开展了前瞻性、多中心、双盲、双模拟、中西药随机对照治疗IgA肾病的临床试验。
IgA肾病是我国最常见的慢性肾脏病，是慢性肾衰尿毒症的首要原发病。该项研究揭示IgA肾病中医证候和肾脏病理改变的内在联系，发现我国IgA肾病气阴两虚证最常见，随着病情的进展中医证候呈现出脾肺气虚→气阴两虚→肝肾阴虚→脾肾阳虚的转化规律。
陈香美院士和她的课题组在国家“十五”攻关、国家自然科学基金“创新研究群体”和北京市“针对重大疾病的创新药物”研究资助下，在中西医结合诊治IgA肾病方面取得了系统的、创新性研究成果。提出了“系膜增殖是气虚表现，系膜基质增多、肾小球硬化是阴虚表现；气阴两虚证是病理改变由轻向重演变过程中表现出的症候群，是中西医结合治疗的关键时期”的新观点。实现中医证候和肾脏病理相结合的微观辨证，建立了既包括现代医学金指标又反映中医特点的IgA肾病诊断-疗效评价体系，部分解决了中医辨证和疗效评价缺乏量化指标，主观性强、客观性差的弊端。
在该项研究中，该课题组多中心协作完成了1016例IgA肾病中医证侯现场调查、西医临床表现和检验资料的登记及肾活检病理检查，建立了全国最大的、拥有病理诊断金标准的IgA肾病中西医结合数据库，分析IgA肾病肾脏血管病变及高尿酸血症的特点，为进一步开展中西医结合诊治IgA肾病奠定了坚实的基础。
该研究从分子、细胞、整体水平，阐明肾华减少蛋白尿、保护肾功能的分子机制。证实肾华通过调控细胞因子MIF、MCP-1、ICAM-1、VCAM-1和生长因子TGF-β、CTGF，抑制JAK/STAT信号通路激活，减轻炎症和纤维化，延缓肾脏病进展。目前，该项目的成果已推广应用于全国42家医院，并建立了一支中西医结合肾脏病研究队伍。该研究主要研究内容已通过国家中医药管理局的验收，并获得中国中西医结合学会科学技术一等奖。（记者冯磊）
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