据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道，近日，国家药品监督管理局批准了两个国产疫苗的上市注册申请，即首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗和首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗。这两个国产疫苗分别可以预防小年龄群婴幼儿肺炎和女性宫颈癌等疾病，它们的获批上市，填补了我国此类国产疫苗的空白，也打破了长期以来国外技术的垄断。和进口疫苗相比，我国国产疫苗的预防效果如何？对公众来说，打破国外垄断的国产疫苗又会带来哪些利好？

　　国家药品监督管理局2019年12月31日发布消息称，近日批准了玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄到5岁婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。玉溪沃森生物技术有限公司董事长黄镇介绍：“经过十几年辛勤的耕耘和不断的攻关，终于获得了国家（药监）局的批准文号。应该讲，产品确确实实社会意义非常重大。”

　　据了解，肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。不过，目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司生产。这次国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市，将打破国际疫苗巨头对婴幼儿肺炎疫苗领域的垄断，成为全球第二支、国内第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗。

　　黄镇介绍，从临床试验结果看，国产13价肺炎结合疫苗的质量和安全性已经达到进口疫苗的水平，而国产疫苗在产能和价格方面更有明显优势。黄镇表示：“我当时在设计这个产品的时候，就规避了它产能的瓶颈，我选择了另外一个蛋白载体。不管是从民族担当来讲，还是为社会、为国家分忧的角度来讲，我们肯定价格会低于辉瑞的价格。”

　　黄镇表示，由于国产13价肺炎结合疫苗接种年龄跨度更大，能够更加灵活地进行接种，可接种人数也将大幅增加。如果后续工作进展顺利，这种疫苗在今年上半年就能上市销售。“拿到一个批文以后，我们根据批文就可以组织生产了。最快到2、3月份，我们的产品就可以上市销售了。”黄镇说。

　　北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹认为，国产疫苗的获批上市，在保障公众健康和国家的疫苗供应安全等方面有重要意义。王月丹表示：“这展示了我们国家在疫苗的生产研发方面，已经取得了比较大的成绩，达到了国际的先进水平。打破了进口疫苗的垄断，也有利于我们国家的公众健康的提升。”(记者刘会民 李健飞陈庚)