民建会员企业参与设计开发的全国首个多指标新冠病毒检测试剂盒获批

　　只需采集患者的鼻、咽试子等分泌物样本，1.5小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒。

　　2月22日，由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新冠肺炎病毒（COVID-19）在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准，将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。

　　据了解，博奥生物此次获批的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”，是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统，也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。

微流控芯片及配套恒温扩增核酸分析仪

　　此前，国家药监局应急批准进入临床的新冠肺炎病毒核酸检测产品均为针对新冠病毒单一指标的RT-RCR检测试剂，主要区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，难以有效排查其他相似症状病毒。

　　技术人员介绍，现正值冬春流感高发季，此次获批的多指标核酸检测试剂盒，可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度同时检测其他5种呼吸道常见病毒，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，从而同步排查其他引起相似症状病毒，实现对患者的精准诊断、精准治疗。

可一次性检测6项呼吸道常见病毒指标

　　据悉，博奥生物本次获批的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下，联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的，该产品目前已获15项授权专利和各类科技奖项7项。

恒温扩增微流控多病毒核酸快速检测芯片

　　在芯片系统研制成功后，短时间内已有多家医院紧急联系预订，获批后博奥已连夜紧急支援全国各大医院，尤其是武汉等疫情严重地区，如华中科技大学附属同济医院（中法院区）、武汉协和医院、武汉火神山医院以及湖北省人民医院等。同时，生产团队也在加班加点完成生产任务，目前生产能力充足，芯片日产量可达24000片/天。（孙奇茹）