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院见|厦门大学附属第一医院细胞治疗研究中心:实现细胞治疗有效临床转化 54项质检筑牢安全底线

来源:光明网2025-09-25 14:54

  【本期嘉宾视点】

  【厦门大学附属第一医院细胞治疗研究中心】

  细胞治疗是21世纪医学领域一项重要的前沿技术,主要包括干细胞治疗和免疫治疗。它的核心原理是通过改变自身或异体来源的细胞功能,来达到治疗疾病的目的。目前,这项技术已在许多慢性病、难治性疾病的临床治疗中,展现出其独特的优势。

  正是在这样的背景下,为重点发展这一方向,我们医院在厦门市科技局重大项目的支持下,建设成立了厦门市细胞治疗研究中心。我们中心的目标,是打造一个集基础研究、临床研究以及临床技术应用三者紧密结合的区域性细胞治疗研究中心。

  我们的工作路径是:首先通过基础研发,研发出新的细胞治疗技术产品;然后再进入临床研究阶段,验证其安全性与有效性;最终形成成熟的临床治疗方案,为患者提供一个全新的治疗选择。为确保这一路径的顺利运行,中心设立了四个核心部门:细胞制备部、质量保证部、基础研发部和临床研究部。

  其中,细胞制备部主要负责采集人体的干细胞或免疫细胞,在体外进行扩增、基因改造等操作,并完成全面的质检和存储,针对一些细胞治疗相关的疾病,去研发相关的治疗产品。

  质量保证部则严格依据国家相关规范,对每一批细胞制品进行全方位质检,涵盖微生物学属性、细胞基本属性、生物安全属性和有效学属性等,共计54个检测项目。这确保了进入临床研究和患者体内的每一份细胞制剂都是安全、有效的。

  基础研发部为我们医院及合作单位的科研人员提供平台,致力于细胞治疗技术的创新性基础研究。例如,我们正与厦门大学细胞应激国家重点实验室合作开展骨骼干细胞研究,并与厦门大学药学院合作进行免疫细胞抗肿瘤的相关研究。

  临床研究部的核心任务是将研发成果转化为临床实践。他们负责依据细胞治疗产品的特性,设计和开展临床研究,验证其安全性与有效性,最终确定治疗方案的可行性。

  目前,我们中心已开展了9个临床研究项目,涉及干细胞及其外泌体的应用、脂肪来源的有效机制成分(SVF)治疗膝骨关节炎和脊髓损伤等。

 

  出品单位

  光明网卫生频道

  联合出品

  医左医右

  主创团队

  出品人:李丹

  联合出品人:周磊

  制片人:李丹 何雨霏

  监制:任波

  编辑:李丹 牟舒琳

  剪辑:何佳云

[ 责编:李然 ]
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