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2026年1月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》将正式落地实施,辉瑞公司宣布,届时其抗感染创新药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠,以下简称“氨曲南/阿维巴坦”)将正式执行国家医保支付政策。
作为全球首个针对产金属β-内酰胺酶(MBL)细菌的、且覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE)全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂,思福诺®纳入医保药品目录与落地执行,标志着我国在应对多重耐药革兰阴性菌感染这一公共卫生挑战上迈出了实质性的一步,将推动抗感染治疗迈向“精准治疗、普惠可及”的全新阶段。
辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示:“抗菌药物耐药是全球公共卫生面临的重大威胁,而创新药物的可及性是这场战役取胜的关键。思福诺®在获批当年即被纳入国家医保药品目录,这体现了中国政府在提升创新药物可及性、保障公众健康方面的持续努力。未来,我们将积极配合医保政策落地,确保创新药物能第一时间到达临床一线,守护每一位感染患者的生命健康。”
革兰阴性菌引起的耐药感染,被广泛认为是当今全球面临的最大健康威胁之一 ,尤其是近年迅速增长的噩梦细菌-碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE),因对碳青霉烯类抗生素产生强耐药性被称为“超强细菌”,因其机制复杂、治疗手段有限,给患者生命健康带来了严重威胁。
在我国,CRE感染形势极为严峻,其检出率和耐药率呈上升趋势并始终保持高位。从2005年至2024年,临床使用的传统抗菌药物对这类细菌的杀伤力正在减弱,耐药率始终居高不下且呈上升趋势 。产生β-内酰胺酶是CRE最主要的耐药机制,根据分子结构的差异,β-内酰胺酶主要被分为A、B、C、D四类。其中,A类、C类和D类属于丝氨酸酶,如常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC) 、超广谱β-内酰胺酶(ESBL)等,而B类酶则被称为产金属β-内酰胺酶(MBL)。产金属β-内酰胺酶的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌(MBL-CRE)是一种致死率极高的超级耐药菌。这种细菌能破坏绝大多数β-内酰胺类抗生素的作用,还常常同时产生其他抗药的酶,导致常规的治疗方法效果特别差,严重威胁患者的生命——感染这种细菌的患者,死亡率高达55.3%。
思福诺®由氨曲南(一种单环β-内酰胺类抗生素)和阿维巴坦(一种非β-内酰胺的β-内酰胺酶抑制剂)组合而成。氨曲南和阿维巴坦的组合,可以覆盖CRE产生的ABCD全酶型。
“氨曲南/阿维巴坦全球首个覆盖CRE全酶型,且国内首个获批单药可治疗MBL-CRE的新型β-内酰胺酶抑制剂复合制剂,独特的药理机制填补了针对MBL耐药菌临床治疗药物的空白,克服了既往酶抑制剂复方制剂不能覆盖金属β-内酰胺酶的问题,为临床提供了新的治疗选择,为应对耐药菌感染带来新的希望。” 上海闸新医院王椿院长强调,此次氨曲南/阿维巴坦纳入新版医保目录,将进一步推动国内医疗机构建立“病原学诊断-酶型检测-精准用药”的规范化诊疗闭环,有助于抗菌药物的科学合理使用,从源头上延缓细菌耐药性的进一步发展。
随着思福诺®进入新版医保药品目录,这款创新药对于那些需要长期住院、反复接受抗感染治疗的患者家庭来说,治疗费用将显著降低,解决了因支付能力限制而无法使用创新药的主要障碍,将会有更多患者因此获益。
据悉,为确保医保政策的顺利执行,辉瑞已协同全国各地的医疗机构及合作伙伴,完成了一系列准备工作。目前,思福诺®已在全国多地医院落地,以确保新版国家医保药品目录实施后的临床使用。
