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秋冬时节,3.4 亿心血管病患者迎来一年中的高危时段。就在这个时间窗口,一项来自中国心血管学术前沿的研究成果引发关注——2026 年 10 月 5 日,中国医学科学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室心代谢中心李建军教授团队在国际权威药理学期刊 Frontiers in Pharmacology(JCR Q1 区)正式发表海博麦布系统综述。这是海博麦布首篇由国内顶级心血管学术团队主导的国际期刊系统综述,也是国产 1 类创新降脂药在国际主流学术舞台获得的一次重要发声。
秋冬换季,为什么更要把血脂管好?
气温每下降 1℃,心血管疾病急诊风险上升 4.8%,心梗风险增加 2%,脑卒中发病风险增加 1.13%——这组来自最新临床研究的数字,在每年 11 月至次年 3 月的心脑血管高发季反复被验证。
对 3.4 亿中国心血管病患者而言,寒冷季节不仅意味着血压波动、血管收缩,更意味着长期被忽视的血脂管理可能成为压垮血管的那根稻草。血脂异常→动脉粥样硬化→斑块形成→斑块破裂→血栓形成→心梗或卒中,这条"致病链"在低温刺激下被急剧放大。阜外医院专家曾反复提醒:气温骤降,原有斑块更容易破裂,急性心梗、脑梗往往在此时集中爆发。
换句话说,管好血脂不是"锦上添花",而是熬过寒冬的硬门槛。
他汀打底,"黄金搭档"补齐降脂拼图
长期以来,降脂治疗的"金标准"是他汀类药物。但在临床现实中,不少患者单用他汀仍难以把 LDL-C 降到目标值。怎么办?继续加他汀剂量并不是最优解——他汀剂量每翻一倍,LDL-C 仅能再多降约6%,而副作用风险却明显上升。
胆固醇吸收抑制剂,正是他汀的"黄金搭档"——两者一个管肝脏、一个管肠道,一个抑制身体自己合成的胆固醇、一个拦截吃进来的胆固醇, "内源 + 外源"双通路协同降脂。搭档的意义在于:降脂效果比简单相加更好,风险比简单叠加更小——简单来说在维持他汀标准剂量的前提下,通过另一条通路叠加降脂获益,可以进一步实现血脂达标,又因为不增加他汀剂量,肌肉酸痛、肝功能异常等他汀相关风险不随之上升——负担小于两者简单叠加。
2021年6月,海正药业自主研发的 1 类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美) 通过优先审评审批程序获批上市,成为我国首个拥有自主知识产权的口服肠道胆固醇吸收抑制剂。其作用机制精准作用于小肠 NPC1L1 蛋白,阻断肠道对胆固醇的吸收,与他汀抑制肝脏合成胆固醇的机制形成"内源 + 外源"双通路协同。相关的临床研究显示,在他汀治疗基础上加用海博麦布,8周后LDL-C较基线额外下降约22.2%,而他汀剂量加倍仅下降约6%;联合治疗52周后,总体安全性良好。
值得一提的是,海博麦布是目前胆固醇吸收抑制剂中,唯一对轻中度肝功能不全患者无需调整剂量的产品,对合并肝脏基础病的中老年患者具有现实价值。
一篇综述,背后是15年磨一剑的国产创新
此次由李建军教授团队发表的综述,历时近一年完成,依托阜外心血管疾病国家重点实验室心代谢领域的深厚积累,系统梳理了海博麦布在降脂治疗中的循证证据与未来方向。综述的发表,不仅是对海博麦布个体价值的学术背书,也被业内视为中国心血管学界对国产创新降脂药物长期关注的一次集中呈现。
海博麦布的研发历程同样具有行业意义——历时 15 年、全球获专利授权 24 项,其"新型胆固醇吸收抑制剂海博麦布的技术开发与应用"项目于 2024 年荣获中国药学会科学技术奖一等奖。从实验室到上市,再到国际主流期刊的系统综述,海博麦布走出了国产 1 类创新药典型的"慢路径",也印证了"国产创新药也能进入国际学术对话"的可能。
对患者而言,这意味着什么?
对广大心血管病患者来说,一篇国际期刊综述或许显得"遥远",但其背后的临床价值非常直接——
联合用药有了更多选择:在他汀基础上,加用胆固醇吸收抑制剂,可能意味着 LDL-C 更快、更平稳地达标,而不必承担剂量翻倍的副作用风险;长期管理多了一层保障:轻中度肝功能不全患者无需调整剂量,为长期用药提供了更大弹性;斑块稳定不只是"把血脂降下去" :近年循证提示,双机制联合降脂在降低血脂的同时,也有助于斑块稳定化的多环节推进——这对已经检出颈动脉斑块、冠脉斑块的中老年人群尤为重要。
秋冬将至,气温波动加剧。在规范用药、定期监测、防寒保暖之外,把血脂管得更稳一点,可能是对自己血管最实在的过冬准备。(作者:艾宇)
